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被験者宅配送サービス

サプライチェーンの変革

患者直送サービス

被験者宅配送ロジスティクスとは何か

被験者宅配送(DtP)ロジスティクスとは、医薬品や治療を被験者のご自宅へ直接届けることで、治療をより便利で受けやすいものにする仕組みです。このモデルは、温度管理輸送、自宅での保管、被験者検体の回収、未使用薬の返送を含み、臨床試験および承認済み製品の両方を支えます。これにより、治療へのアクセス、ケア、そして試験参加のしやすさが向上します。

なぜ被験者宅配送ロジスティクスを検討するのか

World Courierは、被験者宅配送(DtP)サービスを通じて、患者ケアの向上に取り組んでいます。当社の包括的な被験者宅配送ロジスティクスソリューションにより、被験者は医薬品を自宅で直接受け取ることができ、高い利便性が得られるとともに、頻繁な通院の負担を軽減できます。

また、当社のグローバルネットワークを活用することで、地域をまたいで一貫性があり信頼性の高い被験者宅配送を提供し、世界中の患者様が必要な治療にアクセスできるよう支援します。高度な温度管理配送により、出荷から自宅到着まで、温度に敏感な医薬品の品質を維持します。さらに、地理的または身体的な制約を抱える方々にも参加しやすい環境を整えることで、被験者宅配送型臨床試験の対象層を広げ、被験者募集の促進と、より多様な試験コホートの形成につなげます。

被験者宅配送ロジスティクスの主なメリット

エンドツーエンドのサービス

当社の統合サプライチェーンシステムは、医薬品の出荷から被験者検体の回収、未使用薬の返送までをカバーしています(一部地域では被験者からの直接返送ソリューションにも対応)。被験者ケアをシンプルにする、包括的なサービスをご提供します。

世界各地での法令遵守と患者様の安全

規制対応に関する豊富な経験を活かし、一部地域で提供する認可済みのデポ・ツー・ペイシェントサービスを通じて、各地域で安全かつ適法な治療提供を実現します。

医薬品品質の維持

高度な温度管理配送ソリューションにより、出荷からご自宅まで、温度に敏感な医薬品の品質を維持し、被験者が常に適切な状態で治療を受けられるよう支えます。

在宅臨床試験およびスペシャルティ被験者宅配送プログラムを実現するパートナーとして、当社は以下の実績を有しています。

990
990社の顧客対応(2012年1月 - 2024年12月)
2,200
件のプロトコル対応(2012年1月 - 2024年12月)
92
か国でのサービス提供(2012年1月 - 2024年12月)

市場を切り開く

米国食品医薬品局(FDA)は、臨床試験における被験者の多様性向上を求めており、居住地にかかわらず参加できる仕組みが一層重要になっています。その中で、被験者宅配送は重要な役割を担います。Dr Andrea Zobelが、DtPロジスティクスがどのように患者中心の試験運営を支え、臨床試験を加速し、最終的に医薬品の市場投入を早めるのかを解説します。

また、データプライバシーや規制に関する課題に業界がどのように対応しているのかについても、ポッドキャストでご紹介しています。被験者宅配送を通じて、より高い患者中心性を実現する方法をご確認ください。

市場を切り開く

治験依頼者にも被験者にもメリットのあるアプローチ

分散型試験(DCT) - すなわち被験者宅配送型臨床試験 - は、被験者が治験実施施設ではなく遠隔で治療を受ける臨床試験の新しいアプローチです。

この柔軟な被験者宅配送アプローチは、治験依頼者と被験者の双方にとって、利便性の向上、より多様な被験者集団の確保、試験データの充実など、多くのメリットをもたらします。分散型臨床試験を円滑に進めるための5つのステップをご紹介します。

スポンサーと患者の双方にメリットがある
患者の幸せのためのより良いサービス

被験者満足につながる、よりよいサービス

患者の幸せのためのより良いサービス

当社の被験者宅配送サービスは、医薬品や治験薬(IMP)を被験者のご自宅へ直接届けることで、被験者体験の向上を目指して設計されています。被験者宅配送は高い利便性を提供し、頻繁な通院の必要性を減らしながら、被験者が日常生活を維持しやすい環境を整えます。

被験者宅配送型臨床試験ロジスティクスは、試験参加のしやすさを広げ、遠隔地や十分な医療アクセスが得にくい地域に住む方々にも参加機会をもたらします。移動負担を軽減し、在宅での薬剤投与を可能にする個別化されたケアを支えることで、被験者の安全と健康を最優先にし、治療継続率や生活の質の向上にもつなげます。

患者の幸せのためのより良いサービス
精度とプロフェッショナリズムが融合し、実現

精度とプロフェッショナリズムを、確実に届ける

精度とプロフェッショナリズムが融合し、実現

被験者宅配送プロジェクトは複雑であり、綿密な計画と関係者間の連携が不可欠です。当社は、被験者宅配送(DtP)サービスにおいて、高い精度と専門性をもって対応することに誇りを持っています。当社チームはトレーニングを受け、グローバル標準作業手順書(SOP)を遵守することで、すべての被験者宅配送において一貫性と高い品質を確保しています。

また、製品品質が維持されるよう、お客様や在宅医療の専門職と密に連携しています。配送は、被験者の在宅時間や看護師の訪問時間に合わせて正確に設定されることが多く、投与前には温度管理が維持されていたことを即時に確認できる必要があります。さらに、被験者検体についても、検査機関へ配送するために適切に梱包されます。

加えて、当社は各国および国際的な規制に準拠した厳格なデータ保護対策を講じることで、被験者のプライバシー保護にも尽力しています。最高水準のサービスを維持するという当社の取り組みにより、被験者はどこにいても、安全かつ確実に治療を受けることができます。

精度とプロフェッショナリズムが融合し、実現
より良い臨床試験のための提携

より良い臨床試験のためのパートナーシップ

より良い臨床試験のための提携

Medical Research Network(MRN)は、80か国以上で対応力を拡大し続けています。所属する看護師は在宅治験支援において豊富な経験を有しており、MRNのグローバルネットワークには、資格を持つ高度なスキルの医療専門職が多数在籍しています。これにより、被験者トレーニング、バイタルサイン評価、複雑な治験薬投与、生体試料採取、採血まで幅広く対応しています。World CourierとMRNのパートナーシップについてぜひご覧ください。

このパートナーシップは、10年以上にわたる協業実績を基盤に、シームレスな治験運営を実現し、お客様の臨床試験を高い精度と信頼性で支えます。製品の輸送、保管、配布を安全かつ確実に行うことで、試験の効率性と包摂性を高めています。この包括的なアプローチにより、被験者宅配送型臨床試験への参加者の募集・維持をより効果的に進めることができ、より患者中心の試験運営につながります。

なお、当社は自社で在宅医療専門職チームを保有しているわけではありません。その代わり、実績のある在宅医療サービスを求めるお客様に対して、信頼できるパートナーをご紹介しています。

より良い臨床試験のための提携
認定カスタマーサクセスプロジェクトのマネージャーが患者直送ロジスティクスの複雑さを解決します

認定Customer Success Project Managerとともに、被験者宅配送ロジスティクスの複雑さに対応する

認定カスタマーサクセスプロジェクトのマネージャーが患者直送ロジスティクスの複雑さを解決します
今日のサプライチェーンはますます複雑化し、ときに不安定さも増しています。そのため、プロジェクトの立ち上げからライフサイクル全体にわたり、お客様固有のニーズを理解し、慎重に複雑な課題に対応できるロジスティクスパートナーが必要です。専門資格を持つCustomer Success Project Manager(CSPM)と連携することで、被験者宅配送サービスを確実に遂行する、クラス最高水準のソリューションをご提供します。
認定カスタマーサクセスプロジェクトのマネージャーが患者直送ロジスティクスの複雑さを解決します

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よくあるご質問

被験者宅配送(DtP)プロセスとは、医薬品や臨床試験資材を被験者のご自宅へ直接届けることで、より便利に治療を受けられるようにする仕組みです。このアプローチには、温度管理輸送、自宅での保管、被験者検体の回収、未使用薬の返送が含まれます。DtPロジスティクスは、特に遠隔地に住む方々にとって、臨床試験へのアクセスと参加のしやすさを高めます。World Courierは、シームレスな配送と患者中心のケアを支える専門的な物流ソリューションで、このプロセスを支援しています。
被験者宅配送ロジスティクスの普及状況は、各国の法制度や地域特性によって異なります。米国のように被験者宅配送に関する明確なガイドラインがある国もあれば、具体的な規制がない国、あるいは全面的に認められていない国もあります。加えて、使用期限やインフラ不足といった物流上の課題が、特定地域での実現可能性に影響することもあります。こうした課題がある中でも、World Courierの広範なネットワークにより、世界各地で幅広い被験者宅配送サービスへのアクセスを支えています。
World Courierは、機密情報の取扱いに関する具体的な対策を含むグローバルSOPを遵守し、被験者データを安全に管理しています。さらに、カスタマーサービス、オペレーション、輸送に関する専門トレーニングを受けた専任リソースが、被験者データを細心の注意を払って管理し、不正アクセスや情報漏えいの防止に努めています。
被験者宅配送ロジスティクスでは、被験者が治験薬(IMP)を管理外の温度環境にさらしてしまう可能性がある従来の方法に比べ、より優れた温度管理が可能です。適切な梱包でIMPを被験者のご自宅へ直接届けることで、施設から保管場所まで温度管理を維持します。配送は適切な取扱いが行われるよう、被験者の予定や看護師の訪問時間に合わせて調整されます。被験者から直接回収するモデルでは、検体は品質を保つため、温度管理された梱包資材で回収されます。
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World Courierは、あらゆる温度範囲に対応する実証済みの梱包オプションを提供しています。

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