高度な保管体制で、サプライチェーンをさらに強く
World Courierは、医薬品の保管・配送分野をリードする存在として、製品の品質と安全性を守る高水準の保管ソリューションを提供しています。最先端の医薬品保管施設は、厳格な規制要件に対応できるよう設計されており、安全で管理の行き届いた環境のもと、医薬品の保管から流通までを支えます。
世界各地に展開するGxP準拠の拠点ネットワークと高度な在庫管理システムを組み合わせることで、温度管理など高度な管理が求められる医療製品にも適切に対応。保管から配送まで一貫して製品品質を維持しながら、サプライチェーン全体の最適化を実現し、医薬品を安全かつ確実に患者様のもとへお届けします。
当社の医薬品保管ソリューション
高水準のセキュリティ
グローバル基準への対応
高いオペレーション効率
継続的なイノベーション
柔軟な対応力
豊富な専門知識
リアルタイムで見える在庫・流通管理
当社は、全拠点に展開する在庫管理・統制システムにより、サプライチェーン全体の状況をリアルタイムで把握できる環境を提供しています。先進システム「CTM-STAR」 により、当社が保有する世界各地の拠点に入庫・出庫するすべての資材を、完全なトレーサビリティのもとで管理しています。
また、世界中からリモートアクセスが可能なため、プロトコル別、拠点別、施設配送別に在庫状況を簡単に確認できます。
品質管理基準の維持に向けた取り組みの一環として、CTM-STARはCFR 21 Part 11に準拠しており、安全で信頼性の高いデータ管理を実現します。
医薬品配送にWorld Courierが選ばれる理由
お客様の大切な製品を守るために
サプライチェーンの最適化
当社の保管ソリューションは、経験豊富な専門人材と広範なグローバルネットワークを活用し、製品の取り扱い、輸送、配送を最適化することで、お客様の医薬品サプライチェーン強化を支援します。さらに、複数回の出荷確認や高度なセキュリティ対策といった高水準の運用により、国内各地への当日または翌日配送にも対応します。
保管拠点サービスと輸送サービスを一体で提供することで、保管・輸送履歴を一貫して管理し、保管・配送・物流に関するさまざまなニーズを単一のパートナーでカバーできます。加えて、在庫管理システムと輸送管理システム（TMS）の連携により、自動化をスムーズに進め、業務全体の効率と精度を高めています。リアルタイムの位置情報モニタリングにより、輸送状況を正確に把握できるため、透明性と安心感のある運用が可能です。 当社は継続的な改善にも取り組んでおり、お客様のニーズにより適切に応えるため、サービス提供エリアの拡大を進めています。さらに、自社拠点・委託拠点を含むネットワーク全体を共通の電子品質管理システム（eQMS）のもとで運用することで、一貫した品質基準を維持しています。
当社の医薬品保管インフラの主な特長
- プロトコル別、出荷判定済み医薬品、隔離中の医薬品、返品医薬品、回収対象医薬品ごとに分けられた専用保管ロッカー
- 一部拠点で利用可能なオープンパレット保管
- バリデーション済み保管オプション：
- 管理常温：+15°C ～ +25°C
- 冷蔵 +2°C to +8°C
- 冷凍 -25°C to -15°C
- 超低温冷凍：-80°C ～ -60°C
- 極低温c below - 150°C
臨床試験をサポート
主なサポート内容
保管・輸送履歴の一貫管理
- 大量出荷への対応
- 臨床用・商用の両方に対応した医薬品保管
- 梱包を含む統合ソリューションによる、デポから施設への配送
柔軟なオペレーション体制
- カスタムラベルおよび二次包装への対応、一部の国では印刷にも対応
包括的なサポートサービス
- バイオセーフティレベル（BSL）1および2製品の受領、保管、配送、廃棄に関する確立された手順
- 数千件の試験を支えるアーカイブサービスによる、安全かつ長期的なデータアクセス
- 廃棄サービスに関する各国規制への準拠と、詳細な文書管理。
グローバルデポネットワークと液体窒素対応力
グローバルな液体窒素充填対応
また当社は、高度な液体窒素（LN2）対応力を活用し、急速に成長する細胞・遺伝子治療分野を支えるリーダーでもあります。極低温保管とロジスティクスに関するグローバルネットワークを通じて、こうした繊細な治療法の品質維持と安全な取り扱いを支えています。ソリューションは、細胞・遺伝子治療特有の要件に合わせて設計されており、製造から患者様への提供まで、正確な温度管理を維持します。
World Courierは、医薬品の保管から患者様への配送に至るまで、医療ロジスティクスの細部にまで徹底して配慮しています。高度な管理が求められる医療貨物の輸送における複雑な要件にも対応できる専門知識を備えています。
これは、医薬品保管要件の遵守と、指定された温度帯での安全かつタイムリーな配送を実現するという当社の取り組みを示すものです。当社の強みは、世界中に広がるネットワークにより、多様な組織とスムーズに連携できる点にあります。
こうした柔軟な対応力により、各地域特有の物流ニーズに応え、ヘルスケア分野における複雑な国際オペレーションの信頼できるパートナーとして選ばれています。
World Courierが取り組む、医薬品保管・流通の課題
医薬品保管における主な課題
医薬品保管には、医療製品の安全性と品質を維持するうえで重要な課題がいくつかあります。
- GDPやGMPなどの厳格な規制基準に対応するためには、文書管理と品質管理プロセスの徹底が必要です。
- 特定の温度範囲を維持することは、医薬品の有効性と安全性を確保するうえで極めて重要です。
- 世界各地へのタイムリーな配送には、在庫とサプライチェーンの高度な管理が欠かせません。
- 盗難、汚染、不適切な取り扱いを防ぐため、強固なセキュリティ対策が求められます。
当社の医薬品配送における実績とコンプライアンス
当社は、以下を含む国際ガイドラインに準拠しています。
- 国および州の薬事関連ライセンス（該当する場合
- WHO医薬品適正流通基準（TRS No. 957 Annex 5）
- ヒト用医薬品の適正流通基準に関するEUガイドライン（2013/C 343/01）
- USP <1079> 医薬品の適正保管・輸送基準（米国薬局方）
スペシャリティ製品向けロジスティクスソリューション
当社のデポネットワークは、新興市場におけるスペシャリティ製品の商用化を支援し、臨床段階から商用段階へのスムーズな移行をグローバルに実現します。当社の医薬品保管ソリューションは、厳しい温度要件などの課題にも対応しています。標準化された運用モデルにより、ベンダー管理コストを抑えながら、プロジェクト導入を円滑に進め、あらゆる地域で一貫した世界水準のサービスを提供します。
また、医薬品保管・配送に関する専門知識を生かし、各地域で機動的かつコンプライアンスに準拠した配送を実現します。Cencoraの統合ソリューションの一環として、米国およびカナダでの商業化オプションを含む包括的な支援をご提供します。
医薬品保管に関するよくあるご質問
World Courierで医療品の配送を依頼するには、どうすればよいですか？
お客様にスムーズで効率的な体験をご提供できるよう、配送プロセスをできる限りシンプルにしています。使いやすいシステムにより、ご注文の管理もこれまで以上に簡単です。
ご注文から輸送状況の追跡まで、すべてのステップをお客様の利便性を考えて設計しています。ダウンロードしやすい各種フォームやメールでの直接連絡に加え、カスタマーポータルでは、住所管理、アラート設定、書類アップロードなどを一元的に行っていただけます。
