Nossas soluções completas de logística e armazenamento ajudam você a oferecer inovação sem interrupções
A logística de terapias celulares e gênicas (CGT) precisa vencer grandes desafios que, ao longo do tempo, têm impactado a cadeia de fornecimento global de terapia celular. A logística complexa da terapia celular exige controle preciso da temperatura e entrega dentro do prazo. Descubra como as soluções de ponta da World Courier simplificam esses processos para garantir o transporte seguro e eficiente dessas terapias inovadoras. Descubra como estamos revolucionando a cadeia de fornecimento de CGT como um provedor de logística para terapias avançadas. Saiba mais sobre nossos serviços abrangentes e nossa experiência global:
- Uma introdução à CGT
- Soluções de logística de CGT
- Desafios da cadeia de fornecimento de CGT
- A diferença da World Courier.
O que é terapia celular e gênica e como funciona a cadeia de fornecimento?
Terapias celulares e gênicas (CGTs) representam a vanguarda da pesquisa biomédica. As terapias com genes, tecidos e células — autólogas ou alogênicas — estão mudando os rumos dos cuidados de saúde. As aprovações de terapias com células T com receptor quimérico de antígeno (CAR-T) autólogas — como Kymriah, Tecartus e Yescarta — e de tratamentos alogênicos, incluindo Rethymic e Alofisel, destacam os grandes avanços nessa área.
Os patrocinadores do CGT precisam levar em conta cada etapa do desenvolvimento e da fabricação desde o início, para que sua nova terapia seja aprovada e chegue ao mercado sem demora.
O planejamento de todas as etapas da logística da terapia celular — incluindo desenvolvimento, ensaios clínicos e comercialização — é uma parte muito importante desse processo. No entanto, as CGTs têm requisitos logísticos específicos, que tornam suas cadeias de fornecimento mais complexas e arriscadas. Compreender desde cedo a cadeia de fornecimento de ponta a ponta das CGTs garante que os riscos sejam mitigados antes que causem atrasos na entrega do tratamento aos pacientes. Aspectos principais de uma cadeia de fornecimento refrigerada robusta:
- Monitoramento global e em tempo real da temperatura e da localização
- Suporte 24 horas por dia, 7 dias por semana
- Apoio para requisitos de conformidade de importação e exportação, além de requisitos especiais de manuseio
- Embalagem, armazenamento e transporte em condições criogênicas
Fornecimento de soluções logísticas para terapia celular e gênica
Apoio a soluções terapêuticas avançadas
Soluções com temperatura controlada
Sistemas de qualidade
Superando o desafio da cadeia de fornecimento de terapias celulares e gênicas
Unidades globais de recarga criogênica
Para impulsionar o crescimento do setor de terapias avançadas e levar esses tratamentos que mudam vidas a um número cada vez maior de pacientes, a World Courier conta com uma rede global de mais de 120 escritórios aptos a realizar recargas.
Por meio dessa rede global, ajudamos empresas de terapia avançada a construir plataformas logísticas robustas que dão suporte ao desenvolvimento clínico e à comercialização de terapias para atender às necessidades de tratamento dos pacientes.
Soluções que crescem de acordo com suas necessidades
A diferença da World Courier
Trabalhando com nossos parceiros
Por que escolher a World Courier?
A World Courier tem experiência especializada em logística de terapia celular e gênica. Temos orgulho da nossa capacidade de colaborar com diversas organizações no mundo todo. Essas características essenciais asseguram que suprimentos médicos vitais sejam transportados com segurança até quem mais precisa.
Reconhecemos que não há espaço para erros na logística farmacêutica. Cada remessa é tratada com o máximo cuidado. Nosso planejamento meticuloso garante que as remessas cheguem ao seu destino em condições ideais. Proteger a saúde do paciente é o nosso compromisso.
Nossa equipe reúne pessoas com amplo conhecimento do setor farmacêutico e de saúde. Com sua experiência e especialização, esses profissionais podem oferecer soluções inovadoras que garantem a preservação da integridade dos produtos farmacêuticos. Com embalagens qualificadas para cadeia refrigerada que asseguram suas remessas, você pode contar conosco em qualquer situação.
Capacidade global de recarga de LN2
Nossas credenciais em entrega farmacêutica
A World Courier é um parceiro de confiança no gerenciamento da cadeia de fornecimento de terapias celulares e nos serviços de logística farmacêutica.
Priorizamos a qualidade e vamos além das exigências de conformidade para otimizar a cadeia de fornecimento de terapia celular. Nossas equipes garantem a conformidade regulatória e reduzem riscos por meio de treinamento e comunicação. Ao envolver as partes interessadas em cada remessa, entregamos qualidade que supera os requisitos mínimos. Conte conosco para segurança e conformidade ao longo de toda a sua jornada de comercialização.
Outras diretrizes internacionais que seguimos:
- Em conformidade com as Boas Práticas de Distribuição (GDP)
- Licenciamento junto aos Conselhos de Farmácia Nacionais e Estaduais (quando aplicável)
- Boas Práticas de Distribuição da Organização Mundial da Saúde (OMS) para produtos farmacêuticos, série de relatórios técnicos (TRS) nº 957, Anexo 5
- Diretrizes da União Europeia sobre Boas Práticas de Distribuição de medicamentos para uso humano (2013/C 343/01)
- USP <1079> Boas Práticas de Armazenamento e Transporte de Produtos Farmacêuticos, Farmacopeia dos EUA
- Em conformidade com o Código de Regulamentos Federais (CFR) dos EUA, Título 21, Parte 11.
Perguntas frequentes sobre a terapia celular e gênica
As CGTs são mercadorias perigosas?
Como garantir que as CGTs fiquem sempre na faixa de temperatura ideal?
Como as terapias celulares e gênicas evoluíram?
Por que as CGTs são fundamentais atualmente?
As terapias celulares e gênicas são fundamentais, porque trazem uma abordagem inovadora para o tratamento de doenças. Elas possibilitam tratamentos personalizados para condições como câncer e doenças genéticas, com potencial de revolucionar a área da saúde. Com menos efeitos colaterais e a capacidade de tratar as causas das doenças, essas terapias oferecem uma nova esperança para pacientes que antes tinham opções limitadas, abrindo um caminho para melhores resultados e melhor qualidade de vida.
