Focada na qualidade: garantindo qualidade e conformidade com os mais altos padrões
Fazemos parcerias com nossos clientes para garantir a conformidade com as diretrizes internacionais, incluindo depósitos em conformidade com boas práticas e com as boas práticas de distribuição (GDP)
Estamos comprometidos com melhorias contínuas que minimizem riscos e facilitem controles de processos sustentáveis.
Nosso compromisso com a qualidade também significa que nos concentramos em aumentar a eficiência e otimizar a cadeia de fornecimento para nossos clientes.
Buscamos padrões de qualidade mais elevados, além dos requisitos mínimos de conformidade.
Nossas equipes de garantia de qualidade garantem a conformidade regulatória de todo o sistema nos níveis local, regional e corporativo.
Nós nos concentramos em treinamento e comunicação para aumentar a conscientização e a mitigação dos riscos de conformidade.
"A conformidade pode ser obtida pela adesão estrita aos SOPs, mas a qualidade só é alcançada por meio do envolvimento de todas as principais partes interessadas, tanto dentro quanto fora da cadeia de fornecimento, remessa a remessa. Esse papel cabe ao provedor de logística."
Ajudamos você a alcançar resultados em sua jornada de comercialização, garantindo total conformidade regulatória.
Padrões que seguimos:
- Distribuidor/importador certificado pela Agência de Fiscalização de Drogas (DEA) dos EUA
- Certificação de Parceria Aduaneira contra o Terrorismo (C-TPAT)
- Distribuidor licenciado pela Agência de Administração de Medicamentos e Alimentos (FDA) dos EUA
- Em conformidade com as GMP atuais/a Lei de Modificação de Medicamentos Prescritos (PDMA)
- Em conformidade com o Código de Regulamentos Federais (CFR) Parte 11
- Certificada pelo Conselho Estadual de Farmácia
- Associação Nacional de Conselhos de Farmácia (NABP)
- Compatível com os Controles de Sistema e Organização (SOC) 1
World Courier: seu parceiro certificado globalmente em conformidade com as GDP (Boas Práticas de Distribuição)
Na logística farmacêutica global, estar em conformidade com as Boas Práticas de Distribuição (GDP) é mais do que apenas um padrão — é um compromisso com a excelência. Na World Courier, entendemos o quanto é importante cumprir os padrões das GDP, principalmente ao manusear remessas farmacêuticas sensíveis à temperatura e ao tempo. É por isso que fizemos todos os esforços para sermos certificados em relação a três principais padrões das GDP: UE, GDP da OMS e USP <1079>.
Nosso cumprimento dessas diretrizes globais garante que forneçamos consistentemente um serviço de alta qualidade aos nossos clientes. Descubra o que significa estar em conformidade com as GDP, a importância de operar uma instalação em conformidade com as GDP e como a World Courier mantém esses padrões em suas operações globais. Convidamos você a explorar nossa dedicação à qualidade que vai além da conformidade.
O que significa estar em conformidade com as GMP?
Estar em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) significa cumprir os padrões de qualidade, consistência e segurança na produção e distribuição de medicamentos. As GMP são o padrão mínimo para a fabricação de medicamentos, garantindo produtos adequados e de alta qualidade que cumprem a Autorização de Comercialização (MA) ou às especificações do produto.
As GDP, complementares às GMP, exigem armazenamento, transporte e manuseio consistentes de medicamentos em condições adequadas.
Como participante fundamental na cadeia de fornecimento médico, a World Courier se destaca tanto na conformidade com as GMP quanto na aderência às GDP. Nosso compromisso vai além do cumprimento desses padrões — buscamos a excelência na manutenção de padrões de alta qualidade que excedem as diretrizes de GMP e GDP, porque entendemos a importância fundamental da qualidade do produto no escopo dos ensaios clínicos. Nossa dedicação garante a conformidade regulatória e a segurança do paciente para produtos, especialmente os experimentais, com desafios logísticos devido à estabilidade desconhecida.
Seja para entender o que são instalações compatíveis com as GMP ou para esclarecer "o que significa estar em conformidade com as GMP", é importante conhecer esses padrões rigorosos para perceber o valor que entregamos em cada etapa da cadeia de fornecimento. Nossas instalações de armazenamento em todo o mundo mantêm os mais altos padrões, garantindo a conformidade com os regulamentos de GMP locais e internacionais.
Como nossos serviços de transporte de produtos médicos permanecem em conformidade com as GDP
Adesão rigorosa aos Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs)
Comprometidos com melhorias contínuas que minimizam riscos e facilitam controles de processos sustentáveis
Todas as principais partes interessadas estão envolvidas, tanto dentro quanto fora da cadeia de fornecimento, remessa a remessa
Garantia de que nossa equipe de entrega e motoristas sejam treinados com os mais altos padrões para manter a qualidade
Como nossa conformidade com as diretrizes de GMP beneficia você
Nosso compromisso inabalável com a conformidade com as GMP e a adesão às GDP proporcionam benefícios tangíveis aos nossos clientes:
Fornecimento de consistência
Seguimos rigorosamente as GMP para assegurar que seus produtos mantenham sempre altos padrões de qualidade. Você pode confiar em nós para manter a integridade e a eficácia dos seus medicamentos, desde a produção até a entrega — em todas as etapas da cadeia de fornecimento refrigerada.
Proteção do seu investimento e do nosso meio ambiente
Ao seguir os regulamentos das GDP e nossas práticas de conformidade com as GMP, protegemos seus produtos com temperatura controlada e, ao mesmo tempo, contribuímos para a sustentabilidade ambiental. Nossos rigorosos procedimentos de armazenamento, transporte e manuseio com temperatura controlada minimizam o desperdício e garantem a segurança do produto.
Revolução do gerenciamento da qualidade
Nosso compromisso com a melhoria contínua sustenta uma abordagem proativa no gerenciamento da qualidade. Para manter a conformidade com as GMP, estamos sempre aperfeiçoando processos, tornando nossas cadeias de fornecimento refrigeradas mais eficientes e melhorando os espaços de armazenamento com controle de temperatura.
Recebemos a certificação em dezembro de 2017, após um processo de avaliação de seis meses, conduzido pela DQS, um dos principais organismos de certificação de sistemas de gerenciamento no mundo. A certificação de GDP foi obtida em toda a nossa rede global de escritórios e ressalta o comprometimento e a conformidade da World Courier com os padrões de gerenciamento de qualidade e os requisitos internacionais em toda a cadeia de fornecimento.
Revolução do gerenciamento da qualidade
Na World Courier, estamos constantemente buscando maneiras de melhorar nosso gerenciamento da qualidade, otimizar nossos processos e oferecer um serviço superior aos nossos valiosos clientes. Temos o prazer de anunciar que estamos fazendo a transição para um sistema eletrônico de gerenciamento da qualidade (eQMS) fornecido pela MasterControl, líder no setor. Essa mudança significativa irá beneficiar nossa prestação de serviços, melhorar nossa eficiência operacional e levar nosso gerenciamento de qualidade ao próximo nível.
Para garantir uma transição tranquila para todos os envolvidos, criamos esta página dedicada para você encontrar todas as informações necessárias.
O que é um eQMS?
O eQMS é uma plataforma digital projetada para automatizar e simplificar nossos processos de sistema de gerenciamento da qualidade, tornando-os mais eficientes, confiáveis e fáceis de usar.
O que isso significa para você?
Você verá melhorias na qualidade do serviço que oferecemos e na clareza da nossa comunicação. Se você é um cliente de serviços de transporte, receberá os relatórios de ações corretivas e preventivas (CAPA) em um novo formato a partir do final de setembro de 2024.
Perguntas frequentes
Quais são os principais componentes de uma boa prática de distribuição?
Estar em conformidade com as GDP significa aderir aos padrões de qualidade na distribuição. Um sistema de gerenciamento de qualidade forte é o primeiro passo para atender aos requisitos da GDP, incluindo processos de documentação e treinamento, gerenciamento de riscos e mudanças, gerenciamento de fornecedores, processos de auditoria e foco em infraestrutura, equipamentos e pessoas.
Uma instalação em conformidade com as GDP mantém esses padrões de forma consistente. Em essência, trata-se de mitigação de riscos e garantia de qualidade na logística farmacêutica. A World Courier apoia isso fornecendo soluções de logística compatíveis com as GDP para o setor farmacêutico.
Qual é a diferença entre GMP e cGMP atuais?
GMP significa boas práticas de fabricação, enquanto as cGMP significa boas práticas de fabricação atuais. A segunda implica a adesão contínua aos padrões mais recentes. A World Courier garante a conformidade com GMP e cGMP atuais em seus serviços de logística, mantendo os produtos farmacêuticos seguros e eficazes.
Como fazer uma entrega de produtos médicos com a World Courier?
Na World Courier, simplificamos o processo de transporte para oferecer a você uma experiência integrada e eficiente. Criamos um sistema intuitivo e prático, pensado com você em mente e que facilita como nunca o gerenciamento dos seus pedidos.
Desde o pedido inicial até o rastreamento de suas remessas, cada etapa foi projetada para as suas necessidades. Com nossos formulários fáceis de baixar e comunicação direta por e-mail, você sempre tem controle sobre suas necessidades de transporte. Além disso, nosso Portal do Cliente fornece uma plataforma abrangente onde você pode gerenciar endereços, definir alertas, enviar documentos e muito mais.
