Unsere Full-Service-Logistik- und Lagerlösungen helfen Ihnen bei der nahtlosen Umsetzung Ihrer Innovationen
Logistiklösungen für Zell- und Gentherapien (CGT) müssen eine Reihe von Herausforderungen bewältigen, die mit der globalen Lieferkette dieses Sektors verbunden sind. Die Logistik für Zelltherapien ist komplex und erfordert präzise Temperaturkontrolle und zeitkritische Lieferung. Erfahren Sie, wie die innovativen Lösungen von World Courier die dafür benötigten Prozesse optimieren und einen sicheren und effizienten Transport für diese bahnbrechenden Therapien gewährleisten. Finden Sie heraus, wie wir als Logistikdienstleister für neuartige Therapien die CGT-Lieferkette revolutionieren. Erfahren Sie mehr über unsere umfassenden Dienstleistungen und unser globales Fachwissen:
- Informationen zur CGT
- CGT-Logistiklösungen
- Herausforderungen in der CGT-Lieferkette
- World Courier macht den Unterschied.
Was ist Zell- und Gentherapie – und wie funktioniert die Lieferkette?
Zell- und Gentherapien (CGTs) nehmen derzeit in der biomedizinischen Forschung eine Vorreiterstellung ein. Autologe und allogene Zell-, Gen- und Gewebetherapien verändern das Gesundheitswesen. Zulassungen für autologe CAR-T-Zelltherapien wie Kymriah, Tecartus und Yescarta sowie für allogene Behandlungen wie Rethymic und Alofisel demonstrieren die Fortschritte, die in diesem Bereich gemacht werden.
CGT-Sponsoren müssen jeden Aspekt ihres Entwicklungs- und Herstellungsprozesses so früh wie möglich planen, um sicherzustellen, dass neu entwickelte Therapien ohne Verzögerung zugelassen und auf den Markt gebracht werden können.
Die Planung aller Phasen der Zelltherapie-Logistik, einschließlich Entwicklung, klinischer Studien und Vermarktung, ist ein entscheidender Teil dieses Prozesses. CGTs haben jedoch einzigartige logistische Anforderungen, die ihre Lieferketten komplexer und riskanter machen. Ein frühzeitiges Verständnis der End-to-End-Lieferkette im Bereich der CGT ist entscheidend, um Risiken proaktiv zu identifizieren und zu minimieren, bevor sie zu Verzögerungen in der Versorgung führen. Wichtige Aspekte einer robusten Kühlkette sind:
- Globale Echtzeit-Temperatur- und Standortüberwachung
- Unterstützung rund um die Uhr
- Unterstützung bei der Einhaltung der Import- und Exportvorschriften sowie der Lager- und Transportanforderungen
- Verpackung, Lagerung und Transport unter kryogenen Bedingungen
Bereitstellung von Logistiklösungen für die Zell- und Gentherapie
Unterstützung neuartiger Therapielösungen
Temperaturkontrollierte Lösungen
Qualitätssysteme
Die Herausforderungen in der Lieferkette für Zell- und Gentherapien meistern
Globale Kryo-Ladestationen
Um das Wachstum im Bereich der fortschrittlichen Therapien zu fördern und mehr Patientinnen und Patienten als je zuvor den Zugang zu diesen Behandlungsoptionen zu ermöglichen, betreibt World Courier über 120 Niederlassungen weltweit, darunter auch Ladezentren für den Kryotransport.
Wir helfen Pharmaunternehmen beim Aufbau robuster Logistikplattformen, die die klinische Entwicklung und Markteinführung neuartiger Therapien unterstützen, um den Behandlungsbedürfnissen von Patientinnen und Patienten gerecht zu werden.
Lösungen, die mit Ihren Anforderungen wachsen
World Courier macht den Unterschied
Zusammenarbeit mit unseren Partnern
Warum World Courier?
World Courier verfügt über spezialisiertes Know-how in der Logistik von Zell- und Gentherapien. Wir sind stolz darauf, mit Organisationen aus aller Welt zusammenarbeiten zu dürfen. Mit diesen Schlüsselattributen gewährleisten wir den sicheren Transport kritischer medizinischer Güter zu den Menschen, die sie am dringendsten benötigen.
Wir sind uns bewusst, dass es in der pharmazeutischen Logistik keinen Raum für Fehler gibt. Jede Sendung wird mit größter Sorgfalt behandelt. Mit unserer gründlichen Planung stellen wir sicher, dass die Sendungen in optimalem Zustand am Bestimmungsort ankommen. Wir haben uns der Sicherheit und dem Schutz der Gesundheit von Patientinnen und Patienten verpflichtet.
Unser Team ist mit der Pharma- und Gesundheitsbranche bestens vertraut. Dank unseres Fachwissens können wir innovative Lösungen anbieten, die die Sicherheit und Integrität von Therapien während der Lagerung und des Transports gewährleisten. Mit unseren Kühlkettenverpackungsmaterialien für Ihre Sendungen sind Sie bei uns genau richtig.
Globale LN2-Ladefähigkeit
Unsere Referenzen für pharmazeutische Lieferungen
World Courier ist ein zuverlässiger Anbieter von Lieferkettenmanagement für Zelltherapien und pharmazeutischen Lieferdiensten.
Wir legen Wert auf Qualität und gehen über die Einhaltung von Vorschriften hinaus, um die Lieferkette für Zelltherapien zu optimieren. Unsere Teams stellen die regulatorische Compliance sicher und mindern Risiken durch Schulungen und Kommunikation. Durch die Einbeziehung der Stakeholder für einzelne Sendungen können wir Qualität liefern, die die Mindestanforderungen übertrifft. Verlassen Sie sich auf uns – wir geben Ihnen Sicherheit und Konformität während Ihres gesamten Markteinführungsprozesses.
Weitere internationale Richtlinien, an die wir uns halten, sind:
- GDP-konform
- Lizenziert vom National and State Board of Pharmacy (wo zutreffend)
- Gute Vertriebspraxis der WHO für pharmazeutische Produkte, TRS Nr. 957 Anhang 5
- EU-Leitlinien für die gute Vertriebspraxis bei Humanarzneimitteln (2013/C 343/01)
- USP <1079> Gute Lager- und Versandpraxis für Arzneimittel, US-Arzneibuch
- Konform mit Code of Federal Regulations (CFR) 21 Part 11
