Centrados en la calidad: garantizamos la calidad y el cumplimiento con los más altos estándares
Nos asociamos con nuestros clientes para garantizar el cumplimiento de las directrices internacionales, incluidos los depósitos que cumplen con las buenas prácticas (GxP) y las buenas prácticas de distribución (GDP).
Estamos comprometidos con la mejora continua que minimiza los riesgos y facilita los controles de procesos sostenibles.
Nuestro compromiso con la calidad también significa que nos centramos en aumentar la eficiencia y optimizar la cadena de suministro para nuestros clientes.
Nuestro objetivo es alcanzar estándares de calidad más altos, más allá de los requisitos mínimos de cumplimiento.
Nuestros equipos de control de calidad garantizan el cumplimiento normativo en todo el sistema a nivel local, regional y corporativo.
Nos centramos en la formación y las comunicaciones para mejorar la concienciación y la mitigación de los riesgos de cumplimiento.
"El cumplimiento se puede lograr mediante el estricto cumplimiento de los procedimientos normalizados de trabajo (PNT), pero la calidad solo se puede obtener mediante la participación de todas las partes interesadas principales, tanto dentro como fuera de la cadena de suministro, en cada envío. Ese papel recae en el proveedor de logística"
Le ayudamos a lograr resultados a lo largo de todo su proceso de comercialización garantizando el pleno cumplimiento normativo.
Estándares a los que nos adherimos:
- Distribuidor/importador con licencia de la DEA
- Certificación C-TPAT
- Distribuidor autorizado por la FDA
- Cumplimos con las normas cGMP/Ley de Modificación de Medicamentos Recetados (PDMA)
- Cumplimos con el Código de Regulaciones Federales (CFR) Parte 11.
- Licencia de la Junta Estatal de Farmacia
- Asociación Nacional de Juntas de Farmacia (NABP)
- Cumplimos con los controles del sistema y la organización (SOC) 1
World Courier: su socio que cumple con las GDP a nivel mundial
En la logística farmacéutica global, cumplir con las buenas prácticas de distribución (GDP) es más que un estándar: es un compromiso con la excelencia. En World Courier, comprendemos la importancia fundamental de cumplir con los estándares de las GDP, especialmente cuando se manipulan envíos farmacéuticos sensibles a la temperatura y al tiempo. Es por eso que hemos hecho todo lo posible para obtener la certificación conforme a tres estándares principales de las GDP: UE, GDP de la OMS y USP <1079>.
Nuestro cumplimiento de estas directrices globales garantiza que ofrecemos constantemente un servicio de alta calidad a nuestros clientes. Descubra qué significa cumplir con las GDP, la importancia de operar una instalación que cumpla con las GDP y cómo World Courier mantiene estos estándares en todas sus operaciones globales. Le invitamos a explorar nuestra dedicación a la calidad más allá del cumplimiento.
¿Qué significa cumplir con las GMP?
Cumplir con las buenas prácticas de fabricación (GMP) significa adherirse a la calidad, la constancia y la seguridad en la producción y distribución de medicamentos. Las GMP son el estándar mínimo para la fabricación de medicamentos, lo que garantiza productos adecuados y de alta calidad que cumplen con la autorización de comercialización (MA) o las especificaciones del producto.
Las GDP, que complementan las GMP, exigen el almacenamiento, el transporte y la manipulación constantes de los medicamentos en condiciones adecuadas.
Como actor fundamental en la cadena de suministro médico, World Courier destaca tanto en el cumplimiento de las GMP como en el cumplimiento de las GDP. Nuestro compromiso va más allá del cumplimiento de estos estándares: nos esforzamos por alcanzar la excelencia en el mantenimiento de unos estándares de alta calidad que superan las GMP y GDP, porque comprendemos la importancia fundamental de la calidad de los productos en el ámbito de los ensayos clínicos. Nuestra dedicación garantiza el cumplimiento normativo y la seguridad de los pacientes en lo que respecta a los productos, especialmente los experimentales, que plantean retos logísticos debido a su estabilidad desconocida.
Ya sea que tenga curiosidad por saber qué es una instalación que cumple con las GMP o se pregunte «qué significa el cumplimiento de las GMP», comprender estos rigurosos estándares es fundamental para apreciar el valor que aportamos en cada paso de nuestra cadena de suministro. Nuestras instalaciones de almacenamiento en todo el mundo cumplen con los más altos estándares, lo que garantiza el cumplimiento de las normativas de las GMP locales e internacionales.
Cómo nuestros servicios de mensajería médica cumplen con las GDP
Un estricto cumplimiento de los PNT
Comprometidos con la mejora continua que minimiza los riesgos y facilita los controles sostenibles de los procesos
Involucrar a todas las partes interesadas principales, tanto dentro como fuera de la cadena de suministro, envío por envío.
Garantizar que nuestro equipo de reparto y nuestros conductores estén formados con los más altos estándares para mantener la calidad.
Informe técnico: El coste de la calidad en la cadena de suministro de productos farmacéuticos especializados
¿Cuál es el coste de la calidad?
Cómo le beneficia nuestro cumplimiento de las directrices de las GMP
Nuestro compromiso inquebrantable con el cumplimiento de las GMP y las GDP se traduce en beneficios tangibles para nuestros clientes:
Ofrecemos consistencia
Nuestro estricto cumplimiento de los estándares de las GMP garantiza la alta calidad constante de sus productos. Puede confiar en nosotros para mantener la integridad y eficacia de sus medicamentos, desde la producción hasta la entrega, en cada paso de la cadena de suministro de frío.
Protegemos su inversión y nuestro medio ambiente
Al cumplir con las normativas de las GDP y nuestras prácticas conformes con las GMP, protegemos sus productos con control de temperatura y contribuimos a la sostenibilidad medioambiental. Nuestros estrictos procedimientos de almacenamiento, transporte y manipulación con control de temperatura minimizan los residuos y garantizan la seguridad del producto.
Revolucionamos la gestión de la calidad
Nuestro compromiso con la mejora continua sustenta un enfoque proactivo en la gestión de la calidad. Como parte del cumplimiento de las GMP, perfeccionamos constantemente nuestros procesos, optimizamos nuestras cadenas de suministro de frío y mejoramos nuestro almacenamiento climatizado.
Recibimos la certificación en diciembre de 2017 tras un proceso de evaluación de seis meses por parte de DQS, una entidad de certificación líder a nivel mundial en sistemas de gestión. La certificación GDP se logró a través de nuestra red global de oficinas, y subraya el compromiso de World Courier con el cumplimiento de los estándares de gestión de la calidad y los requisitos internacionales en toda la cadena de suministro.
Revolucionamos la gestión de la calidad
En World Courier buscamos constantemente formas de mejorar nuestra gestión de calidad, optimizar nuestros procesos y ofrecer un servicio superior a nuestros valiosos clientes. Nos complace anunciar que estamos haciendo la transición a un sistema electrónico de gestión de calidad (eQMS) proporcionado por MasterControl, líder en este campo. Este importante cambio mejorará nuestra prestación de servicios, aumentará nuestra eficiencia operativa y llevará nuestra gestión de calidad al siguiente nivel.
Para garantizar una transición fluida para todos los involucrados, hemos creado esta página específica para que encuentre toda la información que necesita.
¿Qué es un eQMS?
El eQMS es una plataforma digital diseñada para automatizar y simplificar los procesos de nuestro sistema de gestión de calidad, haciéndolos más eficientes, fiables y fáciles de usar.
¿Qué significa esto para usted?
Notará mejoras en la calidad del servicio que ofrecemos y en la claridad de nuestra comunicación. A partir de finales de septiembre de 2024, recibirá un nuevo formato para los informes de acciones correctivas y preventivas (CAPA) para los clientes de servicios de transporte.
Preguntas frecuentes (FAQ)
¿Cuáles son los principales componentes de las buenas prácticas de distribución?
Cumplir con las GDP significa cumplir con los estándares de calidad en la distribución. Un sistema de gestión de calidad sólido es el primer paso para cumplir los requisitos de las GDP, incluidos los procesos de documentación y formación, la gestión de riesgos y cambios, la gestión de proveedores, los procesos de auditoría y un enfoque centrado en la infraestructura, los equipos y las personas.
Una instalación que cumple con las GDP mantiene estos estándares de manera constante. En esencia, se trata de la minimización de riesgos y el aseguramiento de la calidad en la logística farmacéutica. World Courier contribuye a ello proporcionando soluciones de logística que cumplen con las GDP para el sector farmacéutico.
¿Cuál es la diferencia entre GMP y cGMP?
GMP significa buenas prácticas de fabricación, mientras que cGMP es la buena práctica de fabricación actual. Esto último implica el cumplimiento continuo de los estándares más recientes. World Courier garantiza el cumplimiento de las GMP y cGMP en sus servicios logísticos, manteniendo la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.
¿Cómo realizar un envío médico con World Courier?
En World Courier hemos simplificado el proceso de envío para ofrecerle una experiencia fluida y eficiente. Nuestro sistema fácil de usar está diseñado para su comodidad, lo que hace que gestionar sus pedidos sea más fácil que nunca.
FDesde la realización del pedido inicial hasta el seguimiento de sus envíos, cada paso está diseñado pensando en usted. Con nuestros formularios fáciles de descargar y la comunicación directa por correo electrónico, siempre tendrá el control de sus necesidades de envío. Además, nuestro Portal para clientes proporciona una plataforma integral donde puede administrar direcciones, establecer alertas, cargar documentos y más.
