Artículo: Servicios directos al paciente en Chile: Soluciones para el éxito.
By Amerisourcebergen
Los
ensayos clínicos consisten en múltiples partes móviles. Direct-to-Patient (DtP)
agrega otra dimensión, ya que los socios externos asumen muchas de las
responsabilidades tradicionalmente asumidas por los médicos. En
Chile, el Subdepartamento de Autorización y Registro Sanitario pertenciente a
ISP ha autorizado en Chile a distribuir medicamentos de ensayos clínicos desde Droguerías, a través de los servicios
DtP (Directo al Paciente), debido al impacto de COVID-19. A continuación,
encontrará las tres cualidades que forman parte de nuestro servicio DtP
recientemente iniciado en Chile.
1. Compromiso temprano
Trabajar
con posibles socios desde el principio es crucial para identificar posibles
dificultades y encontrar soluciones prácticas que aborden los matices del
estudio, especialmente en lo que respecta al componente DtP. Dar a cada socio
una "voz" en el proceso y permitirles compartir su experiencia dará
como resultado una dirección más clara sobre problemas potencialmente
polémicos, lo que ayudará a garantizar que se alcancen los resultados.
2. Un TMS receptivo
La
tecnología ofrece un mecanismo de control igualmente importante en el lado de
la logística, donde el sistema de gestión del transporte (TMS) se encuentra en
el corazón de la operación. El sistema debe ser:
-
Suficientemente adaptable para admitir modificaciones de confidencialidad del
paciente (usando números de identificación de sujeto únicos en lugar de nombres
para referenciar pacientes, por ejemplo)
-
Lo suficientemente seguro como para ofrecer acceso global a las partes
autorizadas (como un portal único donde todos los detalles del protocolo pueden
ser compartidos por el cliente, los sitios y el proveedor de logística)
-
Suficientemente robusto para manejar grandes volúmenes de detalles (considere
que, en promedio, más de 600 pacientes participan en ensayos clínicos de fase 3
y cada variación del parto debe documentarse)
-
Lo suficientemente matizado como para permitir que los detalles finos se
capturen y transmitan rápidamente a las partes necesarias (por ejemplo,
comunicaciones dinámicas de despacho / conductor que se relacionan con entregas
a domicilio o recogidas de pacientes).
3. Aplicaciones de movilidad
El
éxito o el fracaso de cada envío DtP se basa en el acceso oportuno a la
información. La tecnología que permite la transmisión de información en tiempo
real entre el conductor, el despacho y las operaciones ayuda a garantizar la
ejecución sin errores de cada envío.
Resumen
El
reclutamiento y la retención de pacientes pueden causar demoras en los ensayos
clínicos, lo que en última instancia puede retrasar el lanzamiento al mercado
del producto, especialmente cuando se aplican medidas de cierre. El servicio
DtP de World Courier en Chile reduce la necesidad de que los pacientes viajen,
ayudando a mantener los ensayos clínicos y proporcionar acceso a medicamentos
especializados a los pacientes en sus hogares.
Implementando
un modelo DtP, los ensayos se pueden completar con mayor velocidad y eficiencia
y pueden reducir el costo general del proyecto al tiempo que ayudan a brindar
un acceso más amplio y mejor al paciente. Nuestro servicio DtP impulsa la
colaboración entre ensayos y pacientes en el hogar, optimizando la innovación
en una industria urgente.
