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Artigo: A Logística dos Estudos de Vacinas contra COVID-19

 

Não é apenas a ciência que precisamos entender

A corrida por uma vacina contra a COVID-19 é um dos empreendimentos farmacêuticos mais significativos em uma geração. Investimentos e colaboração extraordinários combinados com novas tecnologias e métodos poderiam produzir pelo menos uma vacina bem-sucedida em prazos acelerados, com a necessidade de mais de sete bilhões de doses em todo o mundo.


O desenvolvimento e a fabricação de vacinas são o primeiro desafio; é um longo processo que envolve estudos em grande escala com o recrutamento de pessoas saudáveis. Garantir que chegue às pessoas que precisam, mantendo a integridade do produto, é o segundo desafio. A distribuição da vacina aprovada se estenderá por todo o globo.

Com base na experiência da World Courier em manter canais de abastecimento durante tempos de crises de saúde pública e de interrupções no transporte, destacamos as principais considerações de logística que se aplicam ao desenvolvimento e distribuição da vacina contra a COVID-19 - embora em uma escala sem precedentes.

Fornecimento de drogas adjuvantes

Os adjuvantes são comumente usados em vacinas para amplificar seu efeito. Eles podem reduzir o tempo para uma resposta imunológica robusta e o número de doses necessárias para alcançá-la. Como tal, há um forte argumento de que os adjuvantes serão essenciais na vacinação rápida da população mundial.

Portanto, é vital que qualquer estudo de vacina - e posteriormente, a rede de distribuição - tenha um plano de suprimento bem sólido para a obtenção de adjuvantes. Manter a cadeia de suprimentos mais curta possível - idealmente adquirindo diretamente do originador do medicamento adjuvante - deixa menos espaço para complicações e garante a procedência.

A embalagem correta

As vacinas são comumente transportadas resfriadas (2-8°C), congeladas (-20°C) ou ultracongeladas (-70°C). Para que a vacina seja eficaz ao chegar ao destinatário, não deve haver desvios de temperatura. Os tempos de trânsito da fábrica até o destino final para administração podem ser estendidos devido à natureza global da distribuição necessária.

Somente embalagens especializadas podem manter a dose dentro da faixa por longos períodos de tempo, especialmente para remessas de baixo volume. Para casos como esses, os contêineres passivos combinando materiais como poliestireno expandido (EPS) e refrigerantes como gelo seco ou materiais de mudança de fase oferecem a maior consistência ao longo do tempo - e a capacidade de reabastecer os refrigerantes, se necessário.

Manutenção da cadeia fria do início ao fim

A embalagem é uma parte importante da prevenção de excursões de temperatura, especialmente se houver atrasos inesperados e fora de controle. Mas cada etapa da viagem deve ser devidamente equipada para armazenamento refrigerado e reabastecimento de refrigerante, conforme aplicável - frequentemente mantendo temperaturas diferentes entre remessas individuais.
Isso requer o planejamento de uma rota que pode não ser lógica no mapa, mas segue a lógica de quais instalações estão disponíveis; tanto em termos de capacidades físicas em aeroportos e depósitos, quanto em ter pessoal com o treinamento adequado para lidar com a remessa. O monitoramento da temperatura em tempo real é essencial para permitir uma ação imediata caso ocorra uma excursão.

Cadeia de custódia estabelecida

As cadeias de suprimentos são tão fortes quanto seu elo mais fraco. Uma cadeia de custódia auditável é a única maneira de garantir a confiança de que a remessa não foi adulterada, trocada por produtos falsificados ou sofreu uma excursão em qualquer ponto.

Uma cadeia de custódia estabelecida também é um componente vital para garantir que todos que manuseiam a remessa trabalhem com os mesmos padrões regulatórios e de boas práticas, seguindo os mesmos POPs. A World Courier é a primeira empresa de logística a obter a certificação global BPD em relação aos três principais padrões de BPD - e garantimos que todos os nossos associados cumpram esses regulamentos.

Conhecimento Local

Em uma época em que interrupções inesperadas se tornaram uma característica das cadeias de suprimentos globais, o conhecimento local se tornou um pré-requisito. É vital ter pessoas que saibam quais aeroportos e depósitos têm as instalações de armazenamento necessárias, caso uma remessa seja retida ou precise ser redirecionada. Pessoas que possam negociar mudanças nos requisitos alfandegários no idioma local. Quando o tempo é um fator, nada supera a combinação de conhecimento local e experiência internacional para implementar planos de contingência.

Comunicação Constante

Quando tudo corre bem, você nunca precisa falar. Mas quando isso não acontece, a comunicação constante é essencial. O destinatário deve confirmar a hora de chegada, o volume da remessa e a temperatura na entrega - então, se algo inesperado acontecer, isso pode ser resolvido imediatamente. O courier também deve confirmar que o destinatário sabe como lidar com a remessa para manter sua integridade assim que ela deixar a rede do prestador de serviços de logística.

Planejamento de contingência

Quando restrições de fronteira podem ser implementadas com pouca antecedência, é vital ter planos de contingência em vigor se os prazos de entrega devem ser mantidos. Voos alternativos, rotas e pontos de entrada devem ser planejados para cada rota. A troca entre os meios de transporte - de um voo comercial para um voo fretado, por exemplo - deve ser planejada quando necessário. Os contatos locais tornam-se inestimáveis para garantir que toda a documentação seja cuidada e que os padrões de BPD e as especificações de temperatura sejam mantidos, apesar das alterações.

O Planejamento Logístico Nunca Foi Tão Importante

A velocidade é essencial, mas de nada servirá se vier à custa da integridade da remessa de uma vacina que está enfrentando uma crise de saúde global. Ao mesmo tempo, a pandemia tornou o transporte internacional indiscutivelmente mais complexo do que em qualquer época da era moderna.
A World Courier estabeleceu uma rede internacional, com especialistas locais em todo o mundo que podem acompanhar suas remessas onde quer que precisem estar, girando quando necessário. Temos um histórico robusto de transporte confiável de produtos farmacêuticos para locais de difícil acesso, mantendo-se dentro de estritas faixas de temperatura. 99,9% de nossas remessas são entregues sem incidentes.

Para obter mais informações sobre como manter a cadeia de suprimentos biofarmacêutica na pandemia da COVID-19, visite nosso centro de recursos. Ou para saber como podemos garantir que seu estudo de vacina corra conforme o planejado, entre em contato com nossos especialistas hoje.